Αριθμ. ΕΑΛΕ/Γ.Π. οικ. 51724

ΦΕΚ B’ 6333/27.11.2025

Αντικατάσταση της υπό στοιχεία ΕΑΛΕ/Γ.Π. 8615/14-02-2020 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Καθορισμός διαδικασίας ατομικής διακίνησης φαρμάκων με προμήθεια από τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας και τελικό σημείο παράδοσης ιδιωτικό φαρμακείο» (Β’ 487).

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:

1. Τις περ. στ, ζ και η της παρ. 9 και την παρ. 9Α του άρθρου 22 του ν. 4213/2013 «Προσαρμογή της εθνικής νομοθεσίας στις διατάξεις της Οδηγίας 2011/24/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 9ης Μαρτίου 2011 περί εφαρμογής των δικαιωμάτων των ασθενών στο πλαίσιο της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης (L 88/45/4.4.2011) και άλλες διατάξεις» (Α’ 261), όπως τροποποιήθηκαν με το άρθρο τέταρτο του ν. 4655/2020 (Α’ 16) και το άρθρο 51 του ν. 5216/2025 (Α’ 118).

2. Το άρθρο πέμπτο του ν. 4655/2020 «Κύρωση των επιμέρους συμβάσεων δωρεάς της από 6.9.2018 Σύμβασης Δωρεάς μεταξύ του Ιδρύματος “Κοινωφελές Ίδρυμα Σταύρος Σ. Νιάρχος” και του Ελληνικού Δημοσίου για την ενίσχυση και αναβάθμιση των υποδομών στον τομέα της υγείας που κυρώθηκε με τον ν. 4564/2018 (Α’ 170) και άλλες διατάξεις» (Α’ 16).

3. Τον ν. 3918/2011 «Διαρθρωτικές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις» (Α’ 31) και ιδίως την παρ. 3 του άρθρου 35 αυτού.

4. Τον ν. 4238/2014 «Πρωτοβάθμιο Εθνικό Δίκτυο Υγείας (ΠΕΔΥ), αλλαγή σκοπού ΕΟΠΥΥ και λοιπές διατάξεις» (Α’ 38).

5. Το άρθρο 90 του Κώδικα νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα (π.δ. 63/2005, Α’ 98), το οποίο διατηρήθηκε σε ισχύ με την περ. 22 του άρθρου 119 του ν. 4622/2019 (Α’ 133).

6. Το π.δ. 121/2017 «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας» (Α’ 128).

7. Το π.δ. 2/2024 «Διορισμός Υπουργών και Υφυπουργών» (Α’ 2).

8. Τo υπό στοιχεία ΔΒ4Ζ/Γ24/25/οικ.22158/16-09-2025 έγγραφο της Διεύθυνσης Φαρμάκου του Εθνικού Οργανισμού Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.) με συνημμένη την υπ’ αρ. 272 απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. (συνεδρίαση Δ.Σ. Ε.Ο.Π.Υ.Υ. 1052/04-09-2025).

9. Την υπό στοιχεία Β2β, Β1α/Γ.Π. 50075/10.11.2025 εισήγηση της Γενικής Διεύθυνσης Οικονομικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας, εκδιδόμενη κατ’ εφαρμογή της περ. (ε) της παρ. 5 του άρθρου 24 του ν. 4270/2014, σύμφωνα με την οποία δεν προκαλείται πρόσθετη δαπάνη σε βάρος του προϋπολογισμού τρέχοντος έτους του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., πέραν της προϋπολογισθείσας δαπάνης δυνάμει των ν. 5216/2025 (Α’ 118) και ν. 5243/2025(Α’ 187). Παράλληλα, σημειώνεται ότι δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος του προϋπολογισμού του Υπουργείου Υγείας. 10. Το γεγονός ότι με τις διατάξεις της παρούσας τροποποιείται η διοικητική διαδικασία με επίσημο τίτλο «Διακίνηση Φαρμάκων Υψηλού Κόστους μέσω Ιδιωτικών Φαρμακείων και Μοναδικό Αριθμό Καταχώρισης (Μ.Α.Κ.) στο ΕΜΔΔ “Μίτος” 238593», αποφασίζουμε:

Την αντικατάσταση της υπό στοιχεία ΕΑΛΕ/Γ.Π.8615/ 14-02-2020 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Καθορισμός διαδικασίας ατομικής διακίνησης φαρμάκων με προμήθεια από τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας και τελικό σημείο παράδοσης ιδιωτικό φαρμακείο» (Β’ 487), ως ακολούθως:

Άρθρο 1

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Στη διαδικασία ατομικής διακίνησης φαρμάκων με προμήθεια από τον ΕΟΠΥΥ και τελικό σημείο παράδοσης το ιδιωτικό φαρμακείο εντάσσονται αποκλειστικώς τα φάρμακα των δραστικών ουσιών και θεραπευτικών κατηγοριών που καταγράφονται στον Πίνακα του Παραρτήματος, το οποίο αποτελεί αναπόσπαστο μέρος της παρούσας. Η ημερομηνία ενεργοποίησης της διακίνησης των φαρμάκων του Παραρτήματος καθορίζεται σταδιακά με απόφαση του ΔΣ του ΕΟΠΥΥ. Δεν περιλαμβάνονται φάρμακα με τρόπο διάθεσης μόνο για νοσοκομειακή χρήση.

Άρθρο 2

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΑΤΟΜΙΚΗΣ ΔΙΑΚΙΝΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

1. Κατά την έκδοση συνταγής που περιέχει τα φάρμακα του Πίνακα του Παραρτήματος, ο δικαιούχος περίθαλψης θα ενημερώνεται για τη δυνατότητα διάθεσής τους και από το ιδιωτικό φαρμακείο κατόπιν σχετικού μηνύματος της ΗΔΙΚΑ στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης, το οποίο και θα εκτυπώνεται επί της συνταγής του ιατρού. Οι συνταγές θα πρέπει να αναγράφουν μόνο φάρμακα που μπορούν να διατεθούν με τον συγκεκριμένο τρόπο και έναν κωδικό ΕΟΦ κάθε φορά. Σε περίπτωση που ο δικαιούχος περίθαλψης επιλέξει την λήψη φαρμάκων μέσω ιδιωτικών φαρμακείων θα πρέπει να ενεργοποιήσει, με χρήση των κωδικών ταυτοποίησης taxisnet και τον αριθμό ΑΜΚΑ, την «Εφαρμογή διάθεσης φαρμάκων υψηλού κόστους (ΦΥΚ)», του άρθρου πέμπτου του ν. 4655/2020 (Α’ 16). Η επιλογή του ιδιωτικού φαρμακείου θα αφορά κάθε συνταγή χωριστά. Για βοήθεια του ασφαλισμένου θα υπάρχει δυνατότητα συνδυαστικής αναζήτησης του φαρμακείου με στοιχεία όπως όνομα φαρμακείου, περιοχή, πόλη, τηλέφωνο, κ.λπ. Στην εφαρμογή θα υπάρχει λίστα με όλα τα φαρμακεία μέλη του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου, με τον οποίο θα υπογραφεί συλλογική σύμβαση για το αντικείμενο αυτό, πλην των φαρμακοποιών που θα ζητήσουν, εντός συγκεκριμένου χρόνου, την εξαίρεσή τους.

2. Οι φαρμακοποιοί που συνδέονται με τον ΕΟΠΥΥ με οποιαδήποτε σχέση, διενεργούν προέλεγχο της συνταγής μέσω του ηλεκτρονικού συστήματος με χρήση ηλεκτρονικής υπογραφής. Ο προέλεγχος θα περιλαμβάνει έλεγχο κανονικότητας της συνταγής ως προς τα στοιχεία του ασφαλιστικού φορέα, τα συνταγογραφούμενα φάρμακα υψηλού κόστους σε συνάρτηση με την πάθηση του ασφαλισμένου με αναφορά στο ιστορικό λήψης και τη συχνότητα χορήγησης προηγούμενης συνταγής. Ο έλεγχος θα διενεργείται και με τη χρήση ηλεκτρονικών εργαλείων (μητρώα δικαιούχων, SPC φίλτρα). Σε κάθε περίπτωση, θα ενημερώνεται ο ασθενής για την αποδοχή ή απόρριψη του αιτήματος, και σε περίπτωση απόρριψης του αιτήματος θα γίνεται ενημέρωση μέσω του συστήματος στον δικαιούχο περίθαλψης με συνοπτική αιτιολογία. Σε περίπτωση έγκρισης του αιτήματος, θα ενημερώνεται ηλεκτρονικά η φαρμακευτική εταιρεία από τα Τμήματα Φαρμακαποθήκης του ΕΟΠΥΥ για την αποστολή των φαρμάκων στο επιλεγμένο από τον δικαιούχο περίθαλψης, ιδιωτικό φαρμακείο για την εκτέλεση της συνταγής.

3. Η φαρμακευτική εταιρεία θα επικυρώνει άμεσα την παραγγελία μέσω του συστήματος. Σε περίπτωση ακύρωσης παραγγελίας λόγω ελλείψεως, θα ενημερώνει μέσω ηλεκτρονικού μηνύματος του συστήματος, τον ΕΟΠΥΥ. Το ιδιωτικό φαρμακείο θα ενημερώνεται μέσω ηλεκτρονικού μηνύματος τόσο για την έγκριση χορήγησης του φαρμάκου όσο και για το χρόνο παράδοσης αυτού στο φαρμακείο. Τα φάρμακα θα αποστέλλονται στα ιδιωτικά φαρμακεία από τα τμήματα Φαρμακαποθήκης του ΕΟΠΥΥ είτε μέσω της φαρμακευτικής εταιρείας είτε μέσω πιστοποιημένης εταιρείας αποστολής φαρμάκων, είτε μέσω της φαρμακαποθήκης του π.δ. 88/2004 (Α’ 68), περί της οργάνωσης και των προδιαγραφών λειτουργίας των φαρμακαποθηκών. Η επιλογή του τρόπου αποστολής των φαρμάκων στο φαρμακείο θα γίνεται από τον φαρμακοποιό. Σε κάθε περίπτωση, θα εκδίδεται τιμολόγιο και τουλάχιστον ένα δελτίο αποστολής που θα αποστέλλεται, στο τέλος της διαδικασίας, στον ΕΟΠΥΥ υπογεγραμμένο από τον φαρμακοποιό, και μαζί με το τιμολόγιο θα συνοδεύει το οικείο ένταλμα πληρωμής της εταιρείας.

4. Ο φαρμακοποιός του ιδιωτικού φαρμακείου κατά την παραλαβή του φαρμάκου θα σαρώνει στο σύστημα του ΕΟΠΥΥ τον γραμμικό κώδικα που αφορά την παραλαβή του φαρμάκου ως εμπόρευμα τρίτου, ώστε να γίνει λογιστική τακτοποίηση της Φαρμακαποθήκης του ΕΟΠΥΥ.

5. Ο δικαιούχος περίθαλψης θα ενημερώνεται από το πρόγραμμα του ΕΟΠΥΥ για την παραλαβή του φαρμάκου από το ιδιωτικό φαρμακείο.

6. Ο φαρμακοποιός του ιδιωτικού φαρμακείου ελέγχει τα αναγκαία στοιχεία της συνταγής, την ταυτοπροσωπία του δικαιούχου ή την ύπαρξη νόμιμης εξουσιοδότησης για την παραλαβή του φαρμάκου, τη διάθεση του ορθού σκευάσματος, παραλαμβάνει τη συνοδευτική βεβαίωση όπου αυτή απαιτείται, επικολλά τις ταινίες γνησιότητας του παραδοτέου φαρμάκου στο σώμα της συνταγής ή απενεργοποιεί τους μοναδικούς κωδικούς ασφαλείας (δυσδιάστατους γραμμικούς κωδικούς), σύμφωνα με την παρ. 5 του άρθρου 4 του π.δ. 121/2008 (Α’ 183), ελέγχει την ύπαρξη υπογραφής ιατρού, θέτει εν συνεχεία πρωτότυπη υπογραφή και σφραγίδα για την εκτέλεση της συνταγής, ελέγχει την ύπαρξη της υπογραφής του παραλαβόντος και εκτελεί τη συνταγή σύμφωνα με τις κείμενες διατάξεις. Σε περίπτωση μη τήρησης των ανωτέρω από τους ιδιώτες φαρμακοποιούς επιβάλλονται από τον ΕΟΠΥΥ κυρώσεις που προβλέπονται στο π.δ. 121/2008 (Α’ 183). Η παραλαβή του φαρμάκου από τον δικαιούχο περίθαλψης πραγματοποιείται με μηδενικό ποσοστό συμμετοχής και στους ιδιώτες φαρμακοποιούς χορηγείται από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. επιστημονική αμοιβή είκοσι (20,00) ευρώ, πλέον του αναλογούντος φόρου προστιθέμενης αξίας (Φ.Π.Α.), για την υπηρεσία χορήγησης και εκτέλεσης ως παροχή υπηρεσίας συνταγών ανά εκτελεσμένη συνταγή, κατά παρέκκλιση των διατάξεων τιμολόγησης. Κατά τη διακίνηση των εν λόγω φαρμάκων υψηλού κόστους δεν απαιτείται από τον ιδιώτη φαρμακοποιό η έκδοση παραστατικών διακίνησης. Η δαπάνη που προκαλείται στον ΕΟΠΥΥ για την αποζημίωση της επιστημονικής αμοιβής των φαρμακοποιών δεν συνυπολογίζεται στο συνολικό όριο της φαρμακευτικής δαπάνης του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. Σε περίπτωση που δεν γίνει η παράδοση του φαρμάκου στον ασθενή, είτε υπάρξει απώλεια ή καταστροφή του φαρμάκου, με υπαιτιότητα του ιδιώτη φαρμακοποιού ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. χρεώνει στον ιδιώτη φαρμακοποιό την αξία του φαρμάκου στην τιμή της προμήθειας του. Ο συνολικά απαιτούμενος χρόνος από την έγκριση του αιτήματος του ασφαλισμένου μέχρι την παραλαβή του φαρμάκου από το ιδιωτικό φαρμακείο δεν μπορεί να υπερβαίνει τις 10 ημέρες.

7. Ο φαρμακοποιός του ιδιωτικού φαρμακείου θα αποστέλλει στο Τμήμα Επεξεργασίας και Ελέγχου Συνταγών της Διεύθυνσης Φαρμάκου του ΕΟΠΥΥ, σε μηνιαία βάση, τις εκτελεσμένες συνταγές σε ξεχωριστό φάκελο και με συγκεντρωτική κατάσταση, και τιμολόγιο παροχής υπηρεσιών. Οι ηλεκτρονικές εικόνες των συνταγών θα είναι διαθέσιμες για έλεγχο ως προς την ορθή τήρηση όσων ορίζονται στην ανωτέρω παρ. 6, σύμφωνα με τις διατάξεις της υπό στοιχεία Β2β/οικ. 30866/2022 (Β’ 2792) κοινής απόφασης του Αναπληρωτή Υπουργού Οικονομικών και Υπουργού Υγείας, χωρίς να εφαρμόζεται η διαδικασία αναγωγής σε περιπτώσεις περικοπών που προβλέπονται στην παρ. 3 του άρθρου 4 της εν λόγω απόφασης.

8. Σε περίπτωση μη εκτέλεσης της συνταγής, τα φάρμακα θα επιστρέφονται στις φαρμακευτικές εταιρείες, μετά την παρέλευση του πενθημέρου, η δε φαρμακευτική εταιρεία εκδίδει το σχετικό πιστωτικό τιμολόγιο στον ΕΟΠΥΥ.

Άρθρο 3

ΕΝΑΡΞΗ ΙΣΧΥΟΣ

Η παρούσα εφαρμόζεται από την 1η Δεκεμβρίου 2025.

Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Αθήνα, 19 Νοεμβρίου 2025

Ο Υπουργός

ΣΠΥΡΙΔΩΝ - ΑΔΩΝΙΣ ΓΕΩΡΓΙΑΔΗΣ