ΘΕΜΑ: «Κοινοποίηση του ν. 5216/2025 (Α' 118/7.7.2025) με τίτλο “Προστασία των ανηλίκων από προϊόντα καπνού και αλκοόλ – Τροποποιήσεις των ν. 3730/2008 και 4419/2016 – Ρυθμίσεις για μη καπνικά προϊόντα – Ψηφιακό Μητρώο Ελέγχου προϊόντων καπνού, αλκοόλ και λοιπών μη καπνικών προϊόντων και άλλες διατάξεις”, και ειδικότερα των άρθρων 16, 17, 21, 22, 24, 25, 26, 28, 32, 33, 34 και 61, που εμπίπτουν στις αρμοδιότητες της Γενικής Διεύθυνσης του Γενικού Χημείου του Κράτους (Γ.Δ.Γ.Χ.Κ.).»

Σε συνέχεια της δημοσίευσης του ν. 5216/2025 (Α' 118/7.7.2025) με τίτλο «Προστασία των ανηλίκων από προϊόντα καπνού και αλκοόλ – Τροποποιήσεις των ν. 3730/2008 και 4419/2016 – Ρυθμίσεις για μη καπνικά προϊόντα – Ψηφιακό Μητρώο Ελέγχου προϊόντων καπνού, αλκοόλ και λοιπών μη καπνικών προϊόντων και άλλες διατάξεις», σας κοινοποιούμε, προς ενημέρωση και εφαρμογή, τις διατάξεις των άρθρων 16, 17, 21, 22, 24, 25, 26, 28, 32, 33, και 34 και 61, οι οποίες άπτονται των αρμοδιοτήτων της Γ.Δ.Γ.Χ.Κ., ως ακολούθως:

• Άρθρο 16

Με το άρθρο αυτό τροποποιούνται οι παρ. 2, 3, 5 και 6 του άρθρου 18 του ν. 4419/2016. Οι τροποποιήσεις αφορούν στην περαιτέρω εξειδίκευση των υποχρεώσεων κοινοποίησης πληροφοριών από τους οικονομικούς φορείς καθώς και στη διαδικασία πρόσβασης των αρμόδιων αρχών σε αυτές. Το άρθρο 18 του ν. 4419/2016 παρατίθεται όπως ισχύει μετά την τροποποίησή του.

• Άρθρο 17

Τροποποιείται το άρθρο 17 του ν. 4419/2016 και καταργείται η Επιτροπή Παρακολούθησης και Ελέγχου της κοινής ευρωπαϊκής πύλης EU-CEG. Το άρθρο 17 του ν. 4419/2016 παρατίθεται όπως ισχύει μετά την τροποποίησή του.

• Άρθρο 21

Τροποποιείται η παρ. 2 του άρθρου 23 του ν. 4419/2016, με την οποία προστίθεται ο Εθνικός Οργανισμός Δημόσιας Υγείας (Ε.Ο.Δ.Υ.) στις αρμόδιες αρχές εποπτείας της αγοράς.

• Άρθρο 22

Με το άρθρο 22 του κοινοποιούμενου νόμου αντικαθίσταται το άρθρο 24 του ν. 4419/2016, το οποίο αφορά στις κυρώσεις για τις παραβάσεις του εν λόγω νόμου.

Σύμφωνα με την παρ. 1 του άρθρου 24 του ν. 4419/2016, όπως τροποποιήθηκε με τον κοινοποιούμενο νόμο, σε περίπτωση παράβασης των υποχρεώσεων του ν. 4419/2016, η οποία προκύπτει κατά τον εργαστηριακό, φυσικοχημικό έλεγχο και τον έλεγχο της ταξινόμησης, επισήμανσης, συσκευασίας του προϊόντος, που διενεργείται από τις Υπηρεσίες της Γ.Δ.Γ.Χ.Κ., με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα, επιβάλλονται πρόστιμα ανά προϊόν και ανά παράβαση, με απόφαση του αρμόδιου οργάνου της Γ.Δ.Γ.Χ.Κ.

Η διαδικασία επιβολής του προστίμου δεν θίγει την αρμοδιότητα του Τμήματος Παρακολούθησης και Ελέγχου Καπνικών και Μη Καπνικών Προϊόντων της Διεύθυνσης Επιδημιολογικής Επιτήρησης και Πρόληψης μη Μεταδοτικών Νοσημάτων του Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας (Ε.Ο.Δ.Υ.) να απαγορεύσει ή να ανακαλέσει, με απόφασή του, την κυκλοφορία του προϊόντος που παραβιάζει τον ν. 4419/2016, σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 17Α. Για τον λόγο αυτό τα αποτελέσματα εξέτασης του δείγματος διαβιβάζονται στο Τμήμα Παρακολούθησης και Ελέγχου Καπνικών και Μη Καπνικών Προϊόντων του Ε.Ο.Δ.Υ.

Γίνεται μνεία ότι το Τμήμα Παρακολούθησης και Ελέγχου Καπνικών και Μη Καπνικών Προϊόντων του Ε.Ο.Δ.Υ. συστάθηκε με το άρθρο 19 του ν. 5216/2025.

Επίσης, σύμφωνα με την εξουσιοδοτική διάταξη της παρ. 4 του άρθρου 24 του ν. 4419/2019, με κοινή απόφαση του Υπουργού Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών και του Διοικητή της Α.Α.Δ.Ε. καθορίζονται οι ειδικότεροι όροι σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης και είσπραξης των προστίμων, το ύψος τους, οι όροι, οι προϋποθέσεις, καθώς και κάθε άλλο ειδικότερο θέμα σχετικό με την επιβολή των εν λόγω κυρώσεων.

• Άρθρα 24 και 25

Προσδιορίζονται ο σκοπός και το αντικείμενο του Μέρους Γ' του ν. 5216/2025, το οποίο αφορά στα «Μη καπνικά προϊόντα». Εισάγεται για πρώτη φορά ειδικό ρυθμιστικό πλαίσιο για τα εν λόγω προϊόντα, τα οποία δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του ν. 4419/2016, όπως ηλεκτρικά θερμαινόμενο προϊόν χωρίς καπνό, προϊόντα νικοτίνης χωρίς καπνό που περιέχουν νικοτινικά αλκαλοειδή π.χ. σακουλάκια νικοτίνης.

• Άρθρο 26

Παρέχονται ορισμοί για τους όρους «ηλεκτρικά θερμαινόμενο προϊόν χωρίς καπνό» και «προϊόντα νικοτίνης», ώστε να αποσαφηνίζεται το πεδίο εφαρμογής των διατάξεων του Μέρους Γ'.

• Άρθρο 28

Θεσπίζονται οι όροι και οι προϋποθέσεις πώλησης και διάθεσης των ηλεκτρικά θερμαινόμενων προϊόντων χωρίς καπνό και των προϊόντων νικοτίνης. Οι ρυθμίσεις αποσκοπούν στην προστασία των ανηλίκων και στη διασφάλιση της δημόσιας υγείας.

Ως προς τα σακουλάκια νικοτίνης:

α) κάθε σακουλάκι δεν μπορεί να περιέχει περισσότερο από δεκαέξι (16) mg νικοτίνης,

β) κάθε μονάδα συσκευασίας πρέπει να είναι ανθεκτική στο άνοιγμα από παιδιά, ακολουθώντας το διεθνές πρότυπο ISO 8317.

• Άρθρο 32

Καθορίζονται οι αρμόδιες αρχές ελέγχου για την εφαρμογή του Γ'μέρους του ν. 5216/2025. Στην παρ. 4 του άρθρου ορίζεται ότι το Γενικό Χημείο του Κράτους είναι αρμόδιο για τον εργαστηριακό και τον φυσικοχημικό έλεγχο των προϊόντων που εμπίπτουν στις διατάξεις του Μέρους Γ' του κοινοποιούμενου νόμου. Οι έλεγχοι, εξετάσεις, κατ` έφεση εξετάσεις και κάθε άλλο σχετικό θέμα αναφορικά με δείγματα διενεργούνται σύμφωνα με τις διατάξεις του Κώδικα Τροφίμων και Ποτών και τις διατάξεις του ν. 4177/2013 (Α` 173), περί των κανόνων ρύθμισης της αγοράς προϊόντων και της παροχής υπηρεσιών, με την επιφύλαξη ειδικών διατάξεων.

• Άρθρο 33

Ορίζονται οι κυρώσεις για παραβάσεις των διατάξεων του Γ' μέρους ν. 5216/2025.

Στην παρ. 3 του άρθρου ορίζεται ότι επιβάλλεται πρόστιμο ανά προϊόν και ανά παράβαση από την αρμόδια Υπηρεσία της Γ.Δ.Γ.Χ.Κ., αν κατά τον εργαστηριακό και φυσικοχημικό έλεγχο που διενεργείται από τις Υπηρεσίες της Γ.Δ.Γ.Χ.Κ., διαπιστωθεί παράβαση του νόμου καθώς και των κατ’ εξουσιοδότηση αυτού εκδιδόμενων υπουργικών αποφάσεων.

Η διαδικασία επιβολής του προστίμου δεν θίγει την αρμοδιότητα του Τμήματος Παρακολούθησης και Ελέγχου Καπνικών και Μη Καπνικών Προϊόντων της Διεύθυνσης Επιδημιολογικής Επιτήρησης και Πρόληψης μη Μεταδοτικών Νοσημάτων του Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας να απαγορεύσει ή να ανακαλέσει, με απόφασή του, την κυκλοφορία του προϊόντος που παραβιάζει τις διατάξεις του Μέρους Γ, σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 27. Για τον λόγο αυτόν τα αποτελέσματα εξέτασης του δείγματος διαβιβάζονται στο Τμήμα Παρακολούθησης και Ελέγχου Καπνικών και Μη Καπνικών Προϊόντων του Ε.Ο.Δ.Υ.

• Άρθρο 34

Περιλαμβάνονται οι εξουσιοδοτικές διατάξεις για την έκδοση κανονιστικών πράξεων εφαρμογής του νόμου, προκειμένου να εξειδικευθούν τα επιμέρους ζητήματα. Ειδικώς όσον αφορά στην εφαρμογή των προαναφερθέντων άρθρων 28, 32 και 33, που αφορούν και στις Υπηρεσίες της Γ.Δ.Γ.Χ.Κ., προβλέπονται τα ακόλουθα:

Κατ’ εξουσιοδότηση της παρ. 1 του άρθρου 34 με κοινή απόφαση των Υπουργών Υγείας, Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών, Ανάπτυξης και Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων εξειδικεύονται τα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος Μέρους και ρυθμίζονται ειδικότερα θέματα για την κυκλοφορία των προϊόντων αυτών στην ελληνική αγορά, ιδίως τα ανώτατα όρια περιεκτικότητάς τους σε νικοτίνη, τηρουμένων των προϋποθέσεων που προβλέπονται στην παρ. 2 του άρθρου 28, οι χώροι πώλησής τους, τα θέματα επισήμανσης και συσκευασίας τους και κάθε άλλο θέμα σχετικό με την εφαρμογή του παρόντος Μέρους.

Κατ’ εξουσιοδότηση της παρ. 3 του άρθρου 34 με κοινή απόφαση των Υπουργών Υγείας, Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών, Εσωτερικών, Προστασίας του Πολίτη και των κατά περίπτωση συναρμόδιων Υπουργών θα καθοριστούν οι ειδικότεροι όροι σχετικά με τη διαδικασία ελέγχου διαπίστωσης των παραβάσεων, πιστοποίησης και επιβολής των προστίμων των παρ. 1, 2 και 3 του άρθρου 33, το ύψος των προστίμων, τα κριτήρια επιμέτρησης του ύψους του προστίμου, όπως ο αριθμός των υποτροπών, η διαδικασία είσπραξης των προστίμων και κάθε άλλο θέμα σχετικό με την εφαρμογή των άρθρων 32 και 33.

Κατ’ εξουσιοδότηση της παρ. 4 του άρθρου 34 με κοινή απόφαση των Υπουργών Υγείας και Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών καθορίζονται οι όροι, οι προϋποθέσεις και κάθε άλλο θέμα σχετικό με την είσπραξη και διάθεση των εσόδων από την επιβολή των κυρώσεων του άρθρου 33.

• Άρθρο 61

Τέλος, ως ημερομηνία έναρξης ισχύος των ως άνω διατάξεων του κοινοποιούμενου νόμου, ορίζεται σύμφωνα με το άρθρο 61 αυτού η ημερομηνία δημοσίευσής του στην Εφημερίδα της Κυβέρνησης, ήτοι η 7η Ιουλίου 2025.

Συνημμένο: Το αρχείο του ΦΕΚ Α'118/7-7-2025

Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΗΣ Α.Α.Δ.Ε.

ΓΕΩΡΓΙΟΣ ΠΙΤΣΙΛΗΣ